有些杀菌剂专利过期了?看看专家的分析吧! 业界访谈

作者:甄素娟 / 来源:北方农资网 / 2018-04-11 09:34 访问:
杭州华测瑞欧科技有限公司咨询师 胡珂 丙硫菌唑中文名丙硫菌唑、丙硫唑,广谱杀菌剂,首次产品投放市场时间是2004,主要生产商/商标是拜耳公司。 其作用机理是抑制真菌中甾醇的...

杭州华测瑞欧科技有限公司咨询师 胡珂

 

丙硫菌唑中文名丙硫菌唑、丙硫唑,广谱杀菌剂,首次产品投放市场时间是2004,主要生产商/商标是拜耳公司。其作用机理是抑制真菌中甾醇的前体一一羊毛甾醇或 2,4-亚甲基二氢羊毛甾14位上的脱甲基化作用,即脱甲基化抑制剂。作用范围主要用于防治禾谷类作物如小麦、大麦、油菜、花生、水稻和豆类作物等众多病害。与三唑类杀菌剂相比,丙硫菌唑具有更广谱的杀菌活性。丙硫菌唑毒性低,无致畸、致突变性、对胚胎无毒性,对人和环境安全。主要剂型有乳油(EC)、悬浮剂(SC)和种子处理悬浮剂(FS)等。

 

 
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产品市场情况

2002年,A. Mauler-Machnik等在英国布赖顿植保会议上报道丙硫菌唑。2004年,丙硫菌唑上市。同时,与氟嘧菌酯混配的制剂(Fandango)在英国首先上市,随后单剂Proline也投入市场。2006年,丙硫菌唑在澳大利亚获得登记。2007年,Proline制剂在美国上市,应用于几类谷物类作物。2009年,丙硫菌唑在美国实现标签拓展,应用于大豆锈病和白粉病防治。2011年,在加拿大、阿根廷和美国进一步登记。2014年,丙硫菌唑的全球销售额增至8.55亿美元,创造历史最高点。2016年,丙硫菌唑全球销售额7.90亿美元,位居全球杀菌剂品种第二。

目前,丙硫菌唑已在世界上超过50个国家上市,其主要市场包括阿根廷、澳大利亚、奥地利、比利时、白俄罗斯、巴西、保加利亚、加拿大、智利、捷克、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、荷兰、新西兰、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、俄罗斯、沙特阿拉伯、斯洛伐克、斯洛文尼亚、南非、西班牙、瑞典、瑞士、土耳其、乌克兰、英国和美国等。

 

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产品专利情况

专利名称Microbicidal triazolyl derivatives(具有杀菌活性的一类三唑类衍生物),专利号:WO9616048,专利公开日1996年5月30日,专利申请日1995年11月8日,专利持有人为拜耳公司。该化合物专利已于2015年11月7日到期。

PCT/欧洲专利:化合物专利(拜耳作物科学公司;Microbicidal triazolyl derivatives,杀微生物三唑基衍生物),WO9616048、EP0793657,1995年11月8日申请,2015年11月7日专利到期。EP0793657获得了英国补充保护证书 (SPC):SPC/GB05/008,保护期被延长至2019年4月7日。丙硫菌唑在欧盟的登记资料保护至2018年7月31日。

美国专利:化合物专利(拜耳作物科学公司;Triazolyl derivatives,三唑基衍生物),US5789430,1995年11月8日申请,2015年11月8日专利期满。2017年3月27日,丙硫菌唑在美国的登记资料保护期满。由此可见,丙硫菌唑在美国的化合物专利保护和资料保护都已到期。

中国专利:化合物专利(拜耳公司;杀微生物三唑基衍生物),CN1058712C、CN1060473C,两专利于1995年11月8日申请,2015年11月7日到期。

 

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产品登记情况

2004年,拜耳Fandango在英国首先取得登记,同年上市,用于谷物。同年,Proline在德国登记并上市,用于谷物、油菜,这是丙硫菌唑在全球的首次上市。2005年,拜耳在英国上市种子处理剂Redigo Twin(丙硫菌唑+氟嘧菌酯),用于小麦。同年,Fandango在德国上市,用于谷物。2006年,拜耳在澳大利亚登记Redigo,用于小麦。同年,在法国登记,用于谷物。同年,拜耳还在德国上市谷物种子处理剂EFA(丙硫菌唑+氟嘧菌酯+戊唑醇+咪唑嗪)。

2007年3月27日,丙硫菌唑在美国登记,用于花生,商品名为Provost。丙硫菌唑因此在美国获得10年期的独家登记资料保护权,保护期至2017年3月27日。2007年,丙硫菌唑在加拿大登记,用于谷物、大麦、鹰嘴豆、小扁豆、豌豆、豆类、芥菜和油菜等,商品名为Proline。2008年,丙硫菌唑在巴西登记,用于大豆、棉花等。2008年8月1日,丙硫菌唑作为新有效成分被列入欧盟农药登记条例(1107/2009)已登记有效成分名单,有效期至2018年7月31日。

英国是其在欧盟登记的文件起草国。截至目前,欧盟共有26个成员国登记丙硫菌唑,这些国家包括奥地利、比利时、保加利亚、捷克、德国、丹麦、爱沙尼亚、EL、西班牙、芬兰、法国、克罗地亚、匈牙利、爱尔兰、意大利、立陶宛、卢森堡、英国等。2010年9月,Aviator Xpro在英国获准登记,用于小麦和大麦。截至2017年,英国登记的丙硫菌唑的产品共有58个。

2010年,澳大利亚批准登记住友化学Aviator Xpro,用于防治大麦、燕麦、小黑麦、小麦和油菜等作物上的叶面病害。2011年,拜耳在巴西登记并上市Fox,防治亚洲大豆锈病。2014年,拜耳在印度登记并上市种子处理剂Raxil Easy,用于防治小麦散黑穗病。2016年,拜耳在澳大利亚登记Aviator Xpro,用于芥花;同年,UPL Australia Limited在澳大利亚登记丙硫菌唑。2016年,先正达Elatus Era获得英国登记;2017年,在德国和爱尔兰取得登记。

丙硫菌唑自2004年登记以来,目前已在欧盟26个成员国、澳大利亚、美国、加拿大、巴西、阿根廷、智利、土耳其、俄罗斯、白俄罗斯、印度、新西兰等国取得登记,并且上市。目前丙硫菌唑原药主要登记区域为欧盟、美国、巴西、澳大利亚。

 

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登记数据及策略

欧盟TE评估含量规格不低于97%,GLP五批次报告。欧盟PPP产品授权原药数据保护期将过,需重点关注再评审时间节点。

美国丙硫菌唑登记企业只有拜耳一家。登记产品数量13个。1个原药产品登记及12个制剂产品登记。原始数据未过15年保护期,可能面临高额数据补偿。建议企业在美国选择当地大型分销企业,或者二线跨国公司,通过部分引用规避高额数据补偿费用。

中国截至目前为止,丙硫菌唑尚未正式取得登记。新原药/新制剂提交登记存在一定健康风险,84个丙硫菌唑产品在我国获得田间试验批准证书,99个登记证申请。

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